شرکت پیشرو Nutcracker Therapeutics، فعال در زمینه تحقیق، توسعه و تولید داروهای RNA، از نسل جدید سیستم تولیدی خود با نام NMU-Symphony™ رونمایی کرده است. این نوآوری، گامی بزرگ در جهت تسریع و بهینه‌سازی تولید درمان‌های سرطان شخصی‌سازی‌شده و سایر داروهای مبتنی بر RNA به شمار می‌رود.
جهش در ظرفیت و سرعت تولید
Nutcracker Therapeutics با گسترش تاسیسات تولیدی خود در امری‌ویل کالیفرنیا، توانایی تولید داروهای RNA را به سطحی بی‌سابقه رسانده است. سیستم NMU-Symphony™ که نسخه ارتقاءیافته‌ای از سامانه پیشین این شرکت محسوب می‌شود، با تمرکز بر ساخت درمان‌های انفرادی سرطان (PCTs) و سایر داروهای RNA با کیفیت کلینیکی، طراحی شده است.
یکی از ویژگی‌های برجسته این سیستم، استفاده از بیوچیپ‌های یک‌بارمصرف میکروفلوئیدیک است که امکان پردازش مستقل داروهای شخصی را فراهم می‌کند. این رویکرد نوآورانه نه تنها به کاهش هزینه‌های تولید کمک می‌کند، بلکه زمان چرخه پردازش را به شکل چشمگیری کوتاه کرده و امکان کنترل کیفیت لحظه‌ای را فراهم می‌آورد.
مزایای کلیدی NMU-Symphony™
- تولید فوق‌سریع: زمان تولید ماده موثره دارویی (drug substance) در این سامانه کمتر از چهار روز است و کل فرآیند، از طراحی توالی RNA تا داروی نهایی فرموله‌شده، در کمتر از سه هفته به پایان می‌رسد. این سرعت بی‌نظیر، دسترسی بیماران به درمان‌های حیاتی را تسریع خواهد کرد.
- ظرفیت تولید بالا: با ارتقاء امکانات تولیدی در اتاق تمیز ISO 7 و افزایش فضای آن به ۱۸۰۰ فوت مربع، Nutcracker قادر است سالانه بیش از ۲۰۰۰ داروی RNA شخصی‌سازی‌شده را تولید کند. این افزایش ظرفیت، پاسخگویی به تقاضای فزاینده برای این نوع درمان‌ها را ممکن می‌سازد.
- دقت بی‌نظیر و پایش مستمر: سیستم NMU-Symphony™ به فناوری اختصاصی ProcessVision™ مجهز شده است که امکان انجام بیش از ۲۰ سنجش هم‌زمان از عملکرد و کیفیت فرآیند تولید را فراهم می‌کند. این پایش دقیق، تضمین‌کننده بالاترین استانداردهای کیفی در تولید داروها است.
- مقیاس‌پذیری منعطف: بیوچیپ‌های مورد استفاده در این سامانه قادر به تولید دوزهایی بین ۱ تا ۲۰۰ میلی‌گرم هستند و در صورت نیاز، قابلیت تنظیم برای تولید مقادیر بالاتر را نیز دارا می‌باشند. این انعطاف‌پذیری، امکان پاسخگویی به نیازهای درمانی مختلف را فراهم می‌کند.
کاربردهای گسترده در آینده پزشکی
فناوری NMU-Symphony™ کاربردهای وسیعی در زمینه‌های مختلف پزشکی، به ویژه در درمان سرطان، خواهد داشت:
- درمان سرطان شخصی‌سازی‌شده: این سیستم، ساخت داروهای RNA متناسب با نیازهای ژنتیکی هر بیمار را امکان‌پذیر می‌سازد که منجر به درمان‌های هدفمندتر و موثرتر می‌شود.
- سایر درمان‌های مبتنی بر RNA: هر گونه درمان مبتنی بر RNA که نیازمند تولید سریع و فردمحور باشد، می‌تواند از این فناوری بهره‌مند شود.
- همکاری‌های صنعتی: Nutcracker آماده همکاری با شرکت‌های دارویی برای تولید قراردادی داروهای RNA تحت شرایط GMP (Good Manufacturing Practice) است. این همکاری‌ها می‌تواند به توسعه و عرضه سریع‌تر داروهای جدید کمک کند.
بنجامین الدرِیج، هم‌بنیان‌گذار و مدیر فناوری Nutcracker، با اشاره به اهمیت این دستاورد اظهار داشت: “هدف ما این است که فناوری RNA را به جایی برسانیم که تولید سریع، با کیفیت بالا و هزینه پایین برای هر بیمار به واقعیتی دست‌یافتنی تبدیل شود. با پلتفرم NMU-Symphony™ و زیرساخت GMP، اکنون توانایی داریم تا به سرعت به نیازهای شرکای صنعتی خود پاسخ دهیم.”
Nutcracker Therapeutics با تلفیق مهندسی پیشرفته و زیست‌سنتز دقیق، راهکارهای جامعی برای طراحی، تحویل و تولید داروهای RNA ارائه می‌دهد. این شرکت متعهد است که با کاهش هزینه‌ها و زمان تولید، ساخت داروهای RNA شخصی‌سازی‌شده را به سطحی صنعتی و قابل اتکا برای درمان‌های آینده برساند و افق‌های جدیدی را در علم پزشکی بگشاید.
